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약정보의약품 설명서 사전

이 정보는 식품의약품안전처 공개 자료를 옮긴 것이며 진료·처방·복약지도를 대신하지 않습니다. 복용 전 의사·약사와 상담하세요.

약 제조번호 보는법 — 포장에서 제조번호와 사용기한 구분하기

2026-09-23 작성 · 약정보 운영팀

먼저 확인할 내용

이 글의 핵심

의약품 포장에 적힌 제조번호가 무엇인지, 사용기한과 어떻게 구분하고 회수 정보와 어떻게 대조하는지 설명합니다.

의약품 문서와 코드 카드, 알약으로 제조번호 확인을 표현한 도해

이 정보는 식품의약품안전처 공개 자료를 옮긴 것이며 진료·처방·복약지도를 대신하지 않습니다. 복용 전 의사·약사와 상담하세요.

약 상자에 숫자와 문자가 여러 줄 적혀 있으면 제조번호와 사용기한을 혼동하기 쉽습니다. 제조번호는 같은 제조 단위를 식별하는 정보이고, 사용기한은 사용할 수 있는 기한을 표시하는 정보라 역할이 다릅니다.

이 정보가 뜻하는 것

약사법 제56조는 의약품 용기나 포장에 제조번호와 유효기한 또는 사용기한을 적도록 정합니다.

제조번호는 회수 공고에서 대상 범위를 특정할 때 제품명과 함께 사용될 수 있습니다. 같은 제품명이어도 모든 제조번호가 회수 대상인 것은 아닐 수 있습니다.

낱알모음포장에도 규정에 따라 제품명·업체명·제조번호·사용기한 등이 표시될 수 있어 상자를 버린 뒤에도 포장에서 일부 정보를 확인할 수 있습니다.

공식 정보에서 어디를 확인하나

용기·포장·첨부문서와 온라인 허가정보는 같은 제품을 확인하는 서로 다른 창구입니다. 포장에는 식별과 사용에 필요한 핵심 표시가 있고, 온라인 품목 상세에서는 허가된 항목을 더 길게 확인할 수 있습니다.

확인 순서

  1. 포장에서 '제조번호', 'LOT', 'Batch'처럼 식별되는 항목을 찾습니다.
  2. 옆에 있는 사용기한 또는 유효기한 날짜와 구분해 기록합니다.
  3. 회수 여부를 확인할 때는 제품명뿐 아니라 공고에 적힌 제조번호 범위를 함께 대조합니다.

검색이나 확인 과정에서 제품명이 비슷한 항목이 여러 개 보이면 한 단계 전으로 돌아가 업체명·함량·제형을 다시 대조합니다. 정확한 품목을 고른 뒤에만 효능·용법·주의사항 같은 세부 내용을 읽습니다.

다른 항목과 함께 보는 이유

한 항목만 떼어 보면 뜻이 달라질 수 있습니다. 제품명, 업체명, 함량, 제형을 먼저 맞춘 뒤 필요한 허가항목을 읽어야 다른 품목의 정보를 섞는 실수를 줄일 수 있습니다.

공식 데이터의 한 항목은 특정 목적에 맞춰 만들어져 있습니다. 한 화면의 숫자나 배지만 떼어 결론을 만들기보다 관련 항목을 함께 읽고, 개인의 치료 결정이 필요한 질문은 전문가에게 넘기는 것이 이 사이트의 기본 원칙입니다.

잘못 해석하기 쉬운 부분

제조번호 자체만으로 효능이나 품질 상태를 추정할 수는 없습니다.

회수 공고에 제조번호가 명시되면 비슷해 보이는 숫자를 임의로 해석하지 말고 포장 표기를 그대로 비교합니다.

정보가 없거나 표현이 애매한 경우에는 이유를 추정해 채우지 않습니다. 포장과 공식 품목 상세에서 확인되는 사실까지만 정리하고, 그 밖의 판단은 제조사·약사·의료진 등 확인 가능한 경로를 이용합니다.

약정보에서 확인하는 방법

약정보에서는 제품명·성분 검색으로 품목 상세에 들어간 뒤 식약처 공개 원문을 항목별로 나누어 보여 줍니다. 이 사이트의 설명은 공식 정보를 찾는 순서를 돕기 위한 것이며 개인의 처방을 바꾸는 판단을 대신하지 않습니다.

검색 결과는 현재 공개된 데이터와 검색조건에 따라 달라질 수 있습니다. 과거 품목이나 허가 상태가 바뀐 품목을 찾는 경우에도 페이지를 남겨 두는 이유는 이미 보유한 약의 정보를 확인할 수 있게 하기 위해서입니다.

근거 자료

자주 묻는 질문

제조번호와 사용기한은 같은 정보인가요?

아닙니다. 제조번호는 제조 단위를 식별하고 사용기한은 사용 가능한 기한을 표시하는 서로 다른 항목입니다.

회수 의약품은 제품명만 같으면 모두 대상인가요?

공고에 제조번호나 대상 범위가 따로 적힐 수 있으므로 제품명과 제조번호를 함께 확인해야 합니다.

LOT 번호가 제조번호인가요?

포장에 LOT 또는 Batch로 표시되는 값이 제조 단위를 가리키는 경우가 있으나 실제 표기 명칭은 제품 포장을 기준으로 확인합니다.

본문의 공식 근거 자료 확인일: 2026-09-22